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信帆生物:曲霉菌檢測方法 GM試驗升級

更新時間:2016-04-20   點擊次數(shù):1191次

GM試驗是檢測曲霉菌感染的經(jīng)典血清學(xué)方法之一,其主要檢測物質(zhì)是半乳甘露聚糖(Galactomannan,簡寫GM)抗原。半乳甘露聚糖是曲霉菌*的細胞壁多糖成份,當(dāng)機體感染曲霉菌后,隨著菌絲生長,半乳甘露聚糖從薄弱的菌絲頂端釋放出來,是zui早釋放的抗原,被認(rèn)為是一種可靠的侵襲性曲霉菌感染早期診斷的生物標(biāo)記物。

半乳甘露聚糖抗原具有熱穩(wěn)定性和可溶性,通??稍谘?,腦脊液和肺泡灌洗液中檢測。GM的釋放量通常與感染的菌量成正相關(guān),可反映機體感染的程度。使用GM試驗對高?;颊叩牟∏楹椭委熜ЧM行監(jiān)測和評估,的檢測頻率為2次/周。

中的高危人群是免疫功能缺陷和高劑量服用激素患者,如:惡性血液腫瘤,實體器官移植,移植物抗宿主疾病患者等,所以GM的應(yīng)用科室通常分布在血液科,移植科(中心),腫瘤科,呼吸科,ICU,皮膚科和兒科。GM試驗的開展除了在公立醫(yī)院實驗室輔助醫(yī)生診斷侵襲性曲霉菌病外,還可在大型私立實驗室和一些制藥公司做新抗真菌藥物的藥效評估。

GM抗原檢測是EORTC/MSG的侵襲性曲霉菌病的真菌學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)之一,美國Bio-Rad公司研發(fā)的用于檢測血清中GM抗原的Plaia™ Aspergillus Ag Assay試劑盒已在2014年初獲得CFDA批準(zhǔn)。該試劑盒的上市為帶來的利好價值,并受到眾多國內(nèi)專家的高度關(guān)注與評價。


Bio-Rad公司的 Plaia™曲霉菌抗原檢測試劑盒采用酶聯(lián)免疫雙抗體夾心分析法檢測血清中半乳甘露聚糖抗原。經(jīng)典的elisa檢測流程,的品質(zhì)和產(chǎn)品性能,高度的敏感性和特異性分別達到了92.1% 和97.5%,zui低檢出限為 0.4ng/ml,可在癥狀出現(xiàn)前6天和診斷* 天即可檢出GM抗原,真正實現(xiàn)侵襲性曲霉菌病的早期診斷。該試劑盒操作靈活,簡單快捷,無需額外設(shè)備,半定量分析可實現(xiàn)高?;颊呖拐婢幬镏委熀驡M抗原動力學(xué)的跟蹤和檢測,尤其人性化的12*8孔板條設(shè)計能滿足不同標(biāo)本量需求的用戶,為科室節(jié)省了檢測成本。

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