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教會你如何處理SOP

更新時間:2021-01-07   點擊次數(shù):1250次

教會你如何處理SOP

一、文件內(nèi)容基本要求



1.文件格式符合GMP要求:按照公司的文件管理格式,“文件名稱、編碼、版本號、生效日期、起草、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)部門、變更歷史……附件(非記錄類)、附錄(記錄)……



2.要求操作人員按照書面SOP步驟一步一步操作,不借助其他說明書、資料,設(shè)備可以正常運行。同時注意設(shè)備操作SOP與崗位操作SOP的區(qū)別。



3.圖文并茂,可以穿插“流程圖、表格、照片……”,能夠幫助執(zhí)行SOP的人員一目了然地

看到執(zhí)行的步驟和動作要領(lǐng)。



4.盡可能內(nèi)容完善、步驟詳細(xì),一定要參照供應(yīng)商的“說明書、操作手冊、維護(hù)手冊”去寫,要到現(xiàn)場去實際模擬操作,保證按照SOP步驟能夠正常操作。



5.真正做到“寫你要做的、做你已寫的、記你正做的”。



二、設(shè)備與系統(tǒng)的維護(hù)SOP要點



1.維護(hù)安全注意事項

2.設(shè)備原理與系統(tǒng)概述

3.維護(hù)指令(維護(hù)記錄表格)

4.日常維護(hù)

5.每周維護(hù)

6.半月或每月維護(hù)

7.2月或每季度維護(hù)

8.半年度維護(hù)

9.年度維護(hù)

10.常見故障處理一覽表

11.維護(hù)記錄格式與填寫

12.維護(hù)記錄歸檔要求



三、設(shè)備的操作SOP內(nèi)容要點


1.每一家的文件格式不一樣,但是內(nèi)容應(yīng)該符合基本要求

2.操作安全注意事項

3.設(shè)備原理與系統(tǒng)概述

4.開機(jī)前的檢查

5.送電、開機(jī)操作

6.停機(jī)、斷電操作

7.自控控制操作觸摸屏畫面解釋

8.正常運行的操作程序與步驟

9.異常情況下的應(yīng)急操作

10.必要的機(jī)械調(diào)整與更換規(guī)格件的步驟

11.常見故障及應(yīng)急處理一覽表

12.有操作人員完成的日常維護(hù)與潤滑

13.運行記錄格式與填寫要求

14.記錄歸檔要求

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